अल्जाइमर रोग के लिए पहली नई दवा Aduhelm को एफडीए की मंजूरी, लाखों लोगों में जगी उम्‍मीद

अमेरिकी दवा नियामक फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (Food and Drug Administration) ने सोमवार को अल्जाइमर रोग (Alzheimer’s Disease) के इलाज के लिए प्रायोगिक नई दवा एडुहेल्म (Aduhelm) को सशर्त मंजूरी दे दी है. जिससे यह अमेरिकी नियामकों द्वारा स्वीकृत पहली ऐसी दवा बन गई और लगभग दो दशकों में इस बीमारी के लिए पहली नई दवा है. बायोजेन (Biogen) द्वारा विकसित एडुहेल्म अल्जाइमर रोग के लिए स्वीकृत अपनी तरह का पहला और 2003 के बाद से अल्जाइमर के लिए स्वीकृत पहला नया उपचार है. इससे उम्मीद जगी है कि हजारों लोग इयये फायदा उठा सकेंगे.

एक रिपोर्ट के मुताबिक अल्जाइमर पहली बार 115 साल पहले एक जर्मन मनोचिकित्सक एलोइस अल्जाइमर द्वारा पहचाना गया. यह रोग एक अपरिवर्तनीय, प्रगतिशील मस्तिष्क विकार है, जो धीरे-धीरे याददाश्‍त और सोचने की क्षमता को नष्ट कर देता है. जबकि अल्जाइमर रोग के खास कारण पूरी तरह से ज्ञात नहीं हैं. Aduhelm अल्जाइमर रोग के लिए स्वीकृत अपनी तरह के पहले उपचार का प्रतिनिधित्व करती है. बायोजेन, कैम्ब्रिज में स्थित एक बायोटेक्नोलॉजी फर्म है और इसके जापानी पार्टनर ईसाई ने इसे विकसित किया है.

ऐसे मिली मंजूरी
एफडीए ने कहा कि इसको मंजूरी 3,482 रोगियों का प्रतिनिधित्व करने वाले तीन अलग-अलग अध्ययनों में एडुहेल्म के प्रभाव के मूल्यांकन के आधार पर दी गई. वहीं एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन के निदेशक डॉ. पैट्रीजिया कैवाजोनी ने कहा, “इस पर काफी सार्वजनिक बहस हुई है कि क्या एडुहेल्म को मंजूरी दी जानी चाहिए. जैसा कि अक्सर वैज्ञानिक डेटा की व्याख्या करने के मामले में होता है.

मंजूरी को लेकर विवाद
एफडीए की मंजूरी के बाद इस पर कुछ विवाद भी सामने आ रहे हैं. गत नवंबर में एफडीए द्वारा नियुक्त पेरिफेरल और सेंट्रल नर्वस सिस्टम ड्रग्स एडवाइजरी कमेटी के 11 सदस्यों में से दस ने प्रस्तुत शोध के आधार पर दवा को मंजूरी देने के खिलाफ मतदान किया था.

source:news18

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